2024年12月03日

社会中自来水前置过滤器的选择哪种更受欢迎

我认为,除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,它不仅能有效去除注射剂中的微生物,还为非最终灭菌产品提供了最后一道防线。对于从事药品生产的人来说,选择合适的除菌过滤器是非常关键的决策之一。

在挑选除菌过滤器时,我会遵循一些基本原则,并通过实证验证。首先,我需要确保过滤材料与被处理成分之间没有吸附作用,也不能释放任何物质或产生纤维脱落,这要求它们必须有良好的相容性。此外,过滤器的完整性也必须可靠地进行检测,比如通过气泡点测试和单向流试验等方法。

其次,我还需考虑到所选除菌过滤器是否能够承受121℃的蒸汽灭菌,以及它是否可以通过微生物截留试验来证明其效能。在实际操作中,我通常会先进行一系列的小规模实验,以确定哪种膜片更适合我们的工艺条件,然后再进行中试放大实验,最终选择最佳型号。

为了提高终端膜层的载量并降低成本,在生物制药领域,我们常常会对过滤组合进行优化。这包括在膜层之前增加深层和表面过滤器。深层筛网,如钛棒,可以作为一个高容量、高效率的大规模预处理工具,其成本较低且孔径可调节至10μm、5μm或3μm。而表面筛网,由聚醚砜或聚丙烯制成,具有较低成本,一般用于0.6μm、0.45μm或0.2μm孔径范围内。我通常使用这些筛网作为预处理环节,以减轻对高端膜层带来的压力。

最后,末端使用的是较为昂贵但具有最大截留率性能的一级膜,这些一般由聚醚砜材质制成,可调整到0.2μm或更小尺寸以实现最终清洁效果。