2024年12月03日
社会应用中的水处理精密过滤器选择与除菌技术融合
我认为,除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,它不仅能有效去除注射剂中的微生物,还为非最终灭菌产品提供了最后一道防线。对于从事药品生产的企业而言,选择合适的除菌过滤器是一个必须考虑的问题。
在选用除菌过滤器时,我们应遵循以下原则,并通过相应的测试来验证:首先,过滤材料与被处理成分之间不能产生吸附作用,也不能释放任何物质或有纤维脱落,这要求它们之间具备良好的相容性;其次,过滤器的完整性应当能够进行准确检测,如气泡点检验、单向流试验等;再者,选择的除菌过滤器需要能够承受121℃高温蒸汽灭菌,并且在微生物截留试验中取得合格成绩。
为了确定最佳的生产品种工艺,我们通常会通过一系列膜片的小试和囊式过滤器的大型实验来优化整个過濾组合。在生物制药领域,由于对提高终端膜载量和降低成本有着迫切需求,我们常常会在膜前增加深层和表面過濾,以实现更有效地预過濾。此外,由于钛棒具有澄清過濾效果且成本较低,它们经常被用于大容量深层過濾,其孔径可设定为10μm、5μm或3μm。而表面過濾器以聚醚砜或聚丙烯材质制造,一般孔径设置为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后,在末端采用较贵重但最大截留率最高的膜進行最後精密過濾,大多数情况下使用聚醚砜材质,其孔径可设定为0.2μm或0.1μm。