社会应用中的双滤筒罐型除菌过滤器选择与优化

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一清除产品中微生物污染的手段。对药企而言，首要任务就是选择合适的除菌过滤器。我将遵循以下原则来挑选这些关键设备：（1）过滤材料与被处理成分之间必须无吸附作用，且不应释放任何物质，同时也不能有纤维脱落；（2）过滤器的完整性可以通过检测，如气泡点测试和单向流试验等进行验证；（3）所选过滼器能承受121℃蒸汽灭菌，并且其截留性能应符合微生物检验。

为了确保生产过程中的最佳选择，我会先通过一系列膜片小试，然后扩大到囊式过滤器的中试，以确定最合适工艺条件下的最佳型号。为了提升终端膜载量并降低成本，我还会优化过滤组合，即在膜前增加深层及表面筛网。在深层位置，我通常会选用钛棒，这种材料既便宜又能有效澄清液体，其孔径可设定为10μm、5μm或3μm。而表面筛网较经济实惠，主要用于预过滤，可以采用聚醚砜或聚丙烯材质，孔径设置为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，末端使用更昂贵但具有最高截留效率的膜筛网，以实现最终清洁效果，这些通常采用聚醚砜材质，其孔径可设定为0.2μm或0.1μm。