2024年12月03日

小型生活污水一体化处理社会中的除菌过滤器选择

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,因为对于那些非最终灭菌注射剂来说,它几乎是唯一清除产品中微生物污染的方法。对药企而言,首要任务就是如何精准选择合适的除菌过滤器。在选用这些设备时,必须遵循一系列严格原则,并通过科学验证。

首先,我们必须确保过滤材料与被处理成分之间没有吸附作用,而且过滤材料不应释放任何物质,也不能有纤维脱落,这要求两者之间存在良好的相容性。这意味着我们需要进行彻底的测试,以确保没有任何潜在的问题。

其次,我们需要确保所选除菌过滤器能够经受121℃高温蒸汽灭菌,并且能够通过微生物截留试验这一严格标准。生产过程中的关键一步是通过实验确定最佳的过滤器型号。一种常用的做法是在小规模实验中测试多种膜片,然后在更大规模下放大到实际工艺条件下再进行优化。

为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本,生物制药行业经常会对整个過濾系統进行优化。在此基础上加入深层和表面過濾,可以有效预防未来的问题。此外,钛棒作为一种经济实惠且能起到澄清作用的大型過濾媒介,其孔径可以设定为10μm、5μm或3μm。而表面過濾通常使用聚醚砜或聚丙烯材质,其孔径可设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后,由于膜過濾器较为昂贵,我们通常选择具有最高截留率但价格相对较高的一些材质,如聚醚砜,其孔径设置为0.2μm或0.1μm,以实现最终净化效果。