胶水过滤器的定义与应用

在20世纪60年代，膜过滤器进入市场，当时认为0.45μm级别的膜为“除菌级”过滤器。这种薄膜过滤器曾被广泛用于滤除生物制品和液体药品中的细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒物。并采用粘质沙雷氏菌（Serratia marcescens）作为标准菌株检查和确认过滤器的除菌效果。但是在上世纪60年代后期，美国FDA Bowman博士发现一种从蛋白质溶液中分离出来的小型细菌，当它们在孔径为0.45微米的滤膜上的挑战密度达到10⁴-10^6个细胞/c㎡ 时，会有细菌细胞穿透通过该薄膜。后来，该细病被命名为缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta）。因此，从此，使用更致密（0.2或0.22微米）的滤膜进行除菌。

最近，一种能透过0.1微米过滤网的细长杆状螺旋体类弧形杆状芽孢杆群（Leptospira licerasiae）被发现于Genentech生物科技公司的细胞培养基中。这预示除了提高过滤器层次之外，在工艺中可能还需要增加附加措施，如巴氏消毒或紫外线消毒，以监测并控制这些微小细生动物。

为什么将其定义为0.22μm？根据公式可以计算出毛细管直径：d = 毛细管直径； k = 形状校正因子； σ = 润湿了高效率液体表面张力； P = 克服表面张力的压力； θ = 液体与毛細管壁接触角。当挑战水平大于等于1×107cfu/cm2有效面积上的缺陷短波单胞菌对一块经过适当验证无污染且稳定产生无尘产品出的筛选设备时，可以称之为一个功能性定义。在应用过程中，不仅能够去除液体中的精确数量不超过指定值，但也能保持物理、化学及生物学稳定性。

采用高效率净化技术去除含有大量微生物成分的事物最早可追溯至巴斯德时代，但直到二次世界大战前后才开始商业化生产和使用。随着时间推移，从最初使用瓷质导管到石棉纺织材料夹层再到现在薄片式装备，这些都是经历了三个主要阶段发展过程中的进步。此过程证明了虽然技术不断进步，但对于维持清洁环境所需的一致标准依然不可或缺。