上海楚能过滤器有限公司社会中的除菌选择标准

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂而言，它是去除微生物唯一可行的手段。对于制药企业来说，选择合适的除菌过滤器是一个首要任务。

在选用除菌过滤器时，应当遵循以下原则，并通过相应的测试验证：（1）过滤材料与被处理成分之间必须没有吸附作用，且不会释放任何物质，同时也不能有纤维脱落，以确保它们之间存在良好的相容性。（2）选择的过滤器其完整性能够进行准确检测，如气泡点、单向流试验等。（3）所选出的除菌过滤器需能承受121℃的蒸汽灭菌，并且通过微生物截留试验。

为了确定最佳的生产工艺，我们通常会通过一系列膜片的小试验，然后再进行囊式过滤器的大规模实验，以此来确定最适合工艺流程的过滤器型号。

为了提高终端膜层面上的载量并降低成本，在生物制药领域中经常会对整个過濾組合进行优化。在这种情况下，我们可能会在膜层之前添加深层和表面過濾層。钛棒由于其澄清過濾效果而受到青睐，其成本较低，因此广泛用于大容量深层過濾，其中孔径可以设置为10μm、5μm或3μm。表面過濾層虽然价格不菲，但却能有效起到預過濾作用，一般采用聚醚砜或聚丙烯材质，孔径通常设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。而末端使用的是更昂贵但具有最大筛网率的膜層，以达到最后一次真正意义上的净化效果，这些通常由聚醚砜材质组成，其孔径可以设置为0.2μm或0.1μm。