2024年12月03日
宏森环保污水处理设备选择指南社会环境中的除菌过滤器挑选
我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,因为对于那些非最终灭菌注射剂来说,它几乎是唯一清除产品中微生物污染的途径。对于药企而言,选择合适的除菌过滤器是一个首要任务。选择时应当遵循以下原则,并通过相应测试来验证:首先,过滤材料与被处理成分之间必须没有吸附作用,同时也不能释放任何物质,而且不应该有纤维脱落,这要求两者之间必须具备良好的兼容性。
其次,过滤器的完整性需要能够进行准确检测,比如通过气泡点检验、单向流试验等手段来确保其有效性。再次,选用的除菌过滤器及其材料应能承受121℃高温蒸汽灭菌,并且在微生物截留试验中取得合格成绩。
通常情况下,我们会通过一系列膜片的小规模实验和囊式过滤器的大规模扩展测试来确定最适合工艺流程的最佳型号。在生物制药领域为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本,我们经常对过滤组合进行优化策略,将深层及表面过滼加入到前置过程,以提升整体效率。钛棒作为一种经济实惠且具有澄清功能的材料,其孔径可设定为10μm、5μm或3μm,是大型深层过滤设备的一种典型选择。而表面筛选用聚醚砜或聚丙烯材质,其孔径设置为0.6μm、0.45μm或0.2μm,可作为预筛之前使用。此外末端膜筛通常采用较昂贵但具有最大截留效率的地胶薄膜,其孔径设置为0.2μm或更小,如0.1μm,以实现最终精细净化效果。
综上所述,我强调了在药品生产中如何根据具体需求和条件选择合适的除菌過濾設備,以及该過濾設備應該滿足哪些基本標準與條件。我相信這種嚴格選擇過濾設備將為藥品製造業提供一個更加安全、有效以及環境友好的生產環境。