社会应用中的圆盘真空过滤机除菌过滤器选择优缺点分析

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂而言，它是去除微生物唯一可行的手段。对药企来说，首要任务就是如何选择合适的除菌过滤器。在挑选过滤器时，我会遵循以下原则，并通过相应的测试来验证：（1）过滤材料与被处理成分之间不能产生吸附作用，也不应该释放任何物质或有纤维脱落，这要求它们之间必须具备良好的相容性。（2）能够进行准确检测，如气泡点检验、单向流试验等，以确保其完整性。（3）所选的除菌过滤器能够承受121℃蒸汽灭菌，并且在微生物截留试验中表现良好。

为了确定适合生产工艺的最佳型号，我通常会先进行一系列小试膜片实验，然后通过囊式过滤器中的中试放大实验来优化筛选结果。为了提高终端膜载量并降低成本，生物制药行业常常会对过滤组合进行优化，即在膜前增加深层和表面过滤器。我发现钛棒由于成本较低且能起到澄清作用，被广泛用于大容量深层过滤，其孔径可以选择10μm、5μm或3μm。而表面过滤器由于成本较低，一般用聚醚砜或聚丙烯材质，孔径可选0.6μm、0.45μm或0.2μm。末端的膜则采用最高截留率材质，通常使用聚醚砜，其孔径为0.2μm或0.1μm，以实现最终目的。