2024年12月03日
全国最好净水器排名选择合适的除菌过滤器在社会中扮演重要角色
我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,尤其是对于那些非最终灭菌的注射剂来说,它几乎是唯一有效去除产品中微生物污染的手段。对药品生产企业而言,选择合适的除菌过滤器是一个首要考虑的问题。
在选用除菌过滤器时,我们应该遵循以下原则,并通过相应的测试来验证这些原则:首先,过滤材料与被处理成分之间必须没有吸附作用,而且在处理过程中也不能释放任何物质,更不应该有纤维脱落,这要求它们之间必须具备良好的相容性;其次,选择的过滤器必须能够确保其完整性,可以进行准确检测,比如使用气泡点、单向流试验等方法;最后,该类型的除菌过滤器应当能够承受121℃的蒸汽灭菌,并且通过微生物截留试验。
通常情况下,我们会通过一系列小型实验来确定哪些膜片适合生产工艺,然后通过大规模放大的囊式过滤实验来确定最佳类型和规格。为了提高终端膜层载量并降低成本,在生物制药领域经常会对过滤组合进行优化,即在膜层之前增加深层和表面过滤器。在这个过程中,钛棒因其低成本和澄清效果常被作为高容量深层筛选工具,其孔径可以设置为10μm、5μm或3μm。而表面筛选器由于成本较低,被广泛用于预筛前端,以聚醚砜或聚丙烯材质,其孔径可设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。末端采用的是较为昂贵但具有最高截留效率的膜筛,每次操作通常采用聚醚砜材质,与之相关的大孔径可能达到0.2μm或更小。