社会应用中的板框压滤机滤布材质选择与除菌过滤器选型

我认为除菌过滤对于药品生产来说至关重要，它不仅是非最终灭菌注射剂中去除微生物的主要手段，而且在一些情况下也是唯一的手段。因此，药品生产企业必须仔细考虑如何选择合适的除菌过滤器。

在选择除菌过滤器时，我们应该遵循以下原则，并通过相应的测试来验证这些原则：首先，过滤材料和被过滤物质之间不能发生吸附作用，也不能释放任何物质到被过滤液中，同时也要避免纤维脱落，这要求它们之间有良好的相容性。其次，我们需要确保可以准确检测过滤器的完整性，可以通过气泡点、单向流试验等方法来进行检测。此外，所选的除菌过滤器及其材质还需能够承受121℃的蒸汽灭菌，并且在微生物截留试验中取得合格成绩。

为了确定最佳的生产品种工艺，我们通常会通过一系列膜片的小试实验，然后再进行囊式过滀机中的放大实验，以确定最适合生产工艺需求的最佳型号。

为了提高终端膜层面的载量并降低成本，在生物制药领域常常会对整个過濾组合进行优化。在此过程中，往往会在膜层面之前增加深层過濾及表面過濾。钛棒因其澄清效果和较低成本经常作为大载量深层過濾器使用，其孔径可选择10μm、5μm或3μm。而表面過濾器以较低成本起到预過濾作用，一般采用聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径可为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，末端使用的是更为昂贵但具有最大截留率的一级膜進行最後過濾，这些通常采用聚醚砜材质，其孔径可达0.2μm或更小。