2024年12月03日
社会中的核酸自助采样机选择合适的除菌过滤器
我认为,除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,它不仅能有效地去除产品中的微生物,还能确保注射剂的安全性。在选择合适的除菌过滤器时,药品生产企业应遵循一系列原则,并通过严格的测试来验证其效果。首先,我们需要确保过滤材料与被过滤成分之间不存在吸附作用或释放物质,同时也不能有纤维脱落,这要求两者必须具有良好的相容性。此外,过滤器的完整性也应能够进行准确检测,如气泡点检验和单向流试验等。最后,选用的除菌过滤器应当能够承受121℃的蒸汽灭菌,并且在微生物截留试验中表现出优异。
在实际操作中,我通常会通过一系列实验来确定最适合生产工艺的最佳过滤器型号。这包括对膜片进行小规模测试,对囊式过滤器进行中规模实验,以此来找出最佳解决方案。而为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本,我常常会优化過濾组合,在膜层之前增加深层和表面過濾。我倾向于使用钛棒作为深层過濾因它成本较低且可以起到澄清過濾作用,其孔径可设定为10μm、5μm或3μm。而表面過濾則使用聚醚砜或聚丙烯材质,其孔径可设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后,由于末端膜層較為昂贵,我会选择拥有最大過濾截留率的膜層以达到最终去除微生物的手段,其材料通常为聚醚砜,其孔径设置为0.2μm或更小。
总之,在药品生产中选择正确类型和数量的地网组合是非常关键的一步,它直接关系到产品质量以及患者安全。如果我们能精心挑选每个环节所需的地网,我们就能保证整个过程无论是在设计还是执行上都充满效率与可靠性,从而保障了最终产品的一致性和高标准。