2024年12月03日

工业软化水设备中除菌过滤器的定义与应用

在工业软化水设备中,除菌过滤器的定义与应用

在20世纪60年代,膜过滤技术被引入市场,当时认为0.45微米级别的膜为“除菌级”过滤器。这种薄膜过滤器曾广泛用于生物制品和液体药品中,以去除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒物。然而,在1960年代后期,一种名为缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta)的微小细菌被发现能够穿透0.45微米的孔径。这导致了对更致密筛选材料需求的提升,如今通常采用0.2或0.22微米的筛选材料。

这个标准由美国食品药品监督管理局(FDA)所设定,并且使用了粘质沙雷氏菌作为检查过滤效果的手段。但是,随着科学研究的不断深入,一些细小至1奈米级别的小型细菌开始出现在产品中,这些无法通过传统方法被捕捉到,因此对于高质量产品来说,对于这些极其小型病原体进行有效隔离变得越来越重要。

因此,尽管理论上可能存在更小尺寸但不易检测到的病原体,但现行标准仍然基于挑战水平大于等于1×107cfu/cm2有效过滤面积的缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta),这意味着只要一个单独细胞未能通过该阈值,那么该過濾器就可以被认为是“无害”的,即使实际上可能还有更小规模的问题待发现。

总结来说,无论何种尺寸限制,只要确保所有已知病原体都无法穿透,则可视为符合当前行业标准。然而,由于新的挑战始终伴随着科技进步,而目前还没有一种完美无缺的地理位置来完全消除所有潜在风险,所以持续监控和改进过程至关重要。如果未来科学家们能够开发出能够捕捉到比现在更加隐蔽疾病源的一种新技术,那么我们将不得不重新评估我们的标准并适应新的安全要求。