社会生活用水前置过滤器的选择与应用

我认为，除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，它不仅能有效地去除产品中的微生物，还能作为非最终灭菌注射剂唯一的清洁手段。对于制药公司而言，选择合适的除菌过滤器是一个关键决策过程。其选择原则包括：首先，过滤材料与被处理成分之间必须不存在吸附作用，并且在处理过程中不会释放任何物质或产生纤维脱落；其次，过滤器的完整性和性能必须能够通过检测来验证，如气泡点测试、单向流试验等；再次，所选定的除菌过滤器及其材料应能够承受121℃的蒸汽灭菌，并且在微生物截留实验中表现良好。

为了确定最佳的生产品种，我们通常会通过一系列膜片进行小规模试验，然后扩大到囊式过滤器进行中试，以确定最合适工艺条件下的最佳型号。在生物制药领域，为提高终端膜层载量并降低成本，我们经常对过滤组合进行优化，比如在膜层之前增加深层和表面过滤器。

深层过滤器如钛棒因其低成本和有效澄清功能常被选为具有高容量的大型深层筛网，其孔径可设定为10μm、5μm或3μm。而表面筛网以较低成本起到预筛作用，一般采用聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径可设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，由于末端膜筛网较昂贵，我们通常选择拥有最高截留率但价格相对较高的聚醚砜材质，其孔径设置为0.2μm或更小。