2024年12月03日
实验室压滤机中的除菌过滤器定义
在实验室压滤机中,除菌过滤器的定义是指能够通过挑战水平大于等于1×107cfu/cm2有效过滤面积的缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta)对过滤器进行挑战,并且经过适当验证,可以稳定重现产生无菌滤出液的过滤器。这个定义基于ASTM F838-15标准,强调了除菌过滤器必须能够阻挡细小微生物,如B.diminuta,以确保实验室操作和产品质量控制中的无菌条件。然而,这种功能性定义并没有具体指明一个固定的孔径,而是在实际应用中通常采用0.22μm或更小的孔径膜作为除菌级别的标准。这种技术在去除液体中细菌的同时,也能有效地维护过滤物的物理、化学和生物学稳定性,是实验室操作中不可或缺的一部分。