社会应用中的实验室抽滤装置选择如何正确选用除菌过滤器

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一去除产品中微生物污染的手段。对药企而言，首要任务就是如何精准选择这些关键设备。那么，在选用除菌过滤器时，我们应该遵循哪些原则呢？答案是：建立在以下几点基础上，并通过相应的测试来验证：

材料兼容性：过滤材料与被处理成分之间必须没有吸附作用，而且过滤材料本身不能释放任何物质，也不能有纤维脱落，这要求两者之间必须保持良好的相容性。

检测完整性：我们需要确保可以进行准确的检测，如气泡点检验、单向流试验等，以保证过滤器的质量。

高温稳定性：所选除菌过滤器的材质能够承受121℃蒸汽灭菌，并且通过微生物截留试验都能合格。这意味着它具备了足够强大的抗逆能力。

为了确定最佳适用于生产工艺的过滤器型号，通常会先进行一系列膜片的小规模测试，再通过深层和表面过滤组合的大规模实验来优化整个过程。此外，为提高终端膜载量并降低成本，生物制药行业常常会对整个筛选组合进行改进。在此之前，将深层和表面筛选器加入到流程中，可以有效提升效率，同时钛棒作为一种经济实惠且具有澄清效果的深层筛选工具，其孔径可设定为10μm、5μm或3μm；而表面筛选器以其成本较低而受到青睐，主要采用聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径可设置为0.6μm、0.45μm或0.2μm。而最后一道防线——膜过滤，则使用最高效率的聚醚砜材质，以达到最终清洁目标，其孔径一般设定为0.2μm或更小。