社会应用中的布袋过滤器选择以图识别高效除菌效果

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂而言，它是去除微生物唯一可行的方法。因此，药品生产企业必须首先考虑如何选择合适的除菌过滤器。

在选择除菌过滤器时，我们应该遵循以下原则，并通过相应的测试来验证它们：第一点是过滤材料和被过滤成分之间不应有吸附作用，而过滤材料也不能释放物质到被过滤的成分中，同时也不应有纤维脱落，确保两者间有良好的相容性。第二点是要能够检测到过滤器的完整性，如气泡点、单向流试验等。第三点是选用的除菌过滤器需要能够经受121℃蒸汽灭菌，并且进行微生物截留试验合格。

通常，我们会通过一系列膜片的小试、囊式過濾器中的試驗放大实验来确定适用于工艺流程的最佳過濾型號。在生物制药领域为了提高终端膜過濾器载量并降低成本，我们经常优化過濾組合，在膜過濾前增加深層過濾及表面過濾。在這些操作中，钛棒因其澄清過濾效果而受到青睐，其成本较低，因此常用作大載量深層過濾，一般孔径为10μm、5μm或3μm。而表面過濾使用聚醚砜或聚丙烯材质，一般孔径为0.6μm、0.45μm或0.2μm，用於預過濾；末端則采用較昂贵但具有最大截留率的大载量膜，通常為聚醚砜材质，一般孔径为0.2μm或0.1μm，以达到最终定级效果。