上海纬福过滤设备有限公司除菌过滤器的定义与应用

在探讨除菌过滤器的定义时，我们首先需要回顾其历史发展。自20世纪60年代膜过滤技术问世以来，0.45微米级别的膜被认为是“除菌级”的标准。这些薄膜过滤器广泛应用于生物制品和液体药品中，以去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。然而，这种划分并未完全准确，因为后来发现了能够穿透此类膜的微小细菌，如缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta）。

为了提高过滤效率，0.2或0.22微米的更致密筛网被引入作为新的标准。此外，一些组织开始使用更为严格的挑战水平，即1×10^7cfu/cm²有效过滤面积的大型缺陷短波单胞菌挑战，以确保无污染产品。

随着时间的推移，对于什么样的孔径可以称之为“除菌”有了更多明确指标。在ASTM F838-15标准中，一个通过至少1×10^7cfu/cm²有效过滤面积大型缺陷短波单胞菌挑战，并且能稳定重现无污染输出液体，可以被认定为符合“除菌”要求。

采用物理隔离方法进行生化物质处理具有多重优势，不仅能保证产品质量，还能维持材料和设备上的化学和生物稳定性。这项技术最早由巴斯德实施，但直到二次世界大战后才逐渐商业化。

从最初的手工瓷质模具、石棉纺织层到现代薄膜技术，每一步都对提升工业生产中的净化能力起到了关键作用（Levy, 2001）。这也意味着尽管我们对所谓“高级别”的定义有了一定的共识，但不断进步科学技术将会继续推动这一领域向前发展，为人们提供更加安全、高效的产品处理解决方案。