衡水宏运压滤机有限公司除菌过滤器的定义与应用

在20世纪60年代，膜过滤器进入市场，当时认为0.45微米级别的膜为“除菌级”过滤器。这种薄膜过滤器被广泛用于生物制品和液体药品中，以去除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒物。然而，在上世纪60年代后期，美国FDA Bowman博士发现一种小型细菌，即缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta），能够穿透0.45微米的孔径。当挑战密度达到10⁴-10^6个细胞/c㎡时，这种情况变得更加明显。因此，为了确保更高水平的净化，后来采用了更致密（0.2或0.22微米）的滤膜。

现在，我们知道为什么将其定义为0.22μm。这是因为根据毛细管直径（孔径）、形状校正因子、润湿过滤器液体的表面张力、克服表面张力的压力以及液体与毛细管壁接触角等因素，可以计算出标称孔径。但实际上，不是每一个未知都能精确测量，因此我们依赖于功能性定义，即通过对挑战水平大于等于1×107cfu/cm2有效过滤面积的大型缺陷短波单胞菌进行挑战，并且经过适当验证才能证明该过滤器能够稳定地产生无菌流出的能力。

使用排斥法去除液体中的细菌最大的好处在于它既能保持物理、化学和生物学稳定性，又不破坏原有产品。此技术自巴斯德时代开始，但直到二次世界大战前后才开始商业化生产。在这段时间里，从瓷质滤柱到石棉-纤维夹层，再到现在薄膜过滤，每一步都是对于这一技术不断进步的一个见证。

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