小型板框过滤机在社会中的除菌选择

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一去除产品中微生物污染的手段。对药企而言，首要任务就是如何精心选择这些除菌过滤器。选择时，我们必须遵循一系列严格的原则，并通过实证验证：首先，过滤材料与被处理成分之间必须无吸附现象，不会释放任何物质，也不能有纤维脱落，这要求它们之间具备良好的相容性；其次，过滤器的完整性需要能够进行准确检测，比如气泡点检验、单向流试验等；最后，所选的过滤器需能承受121℃蒸汽灭菌并通过微生物截留试验。

生产过程中，我们通常会通过一系列实验来确定合适的除菌方案。我们会先在小规模上测试多种膜片，然后在较大规模下进行进一步验证，以确定最佳工艺条件。此外，为提高终端膜层的载量并降低成本，我国生物制药行业经常优化过滤组合，在膜层之前加入深层和表面过滤器。在深层位置，我们可能使用钛棒作为低成本且有效率的大容量预处理设备，其孔径可设定为10μm、5μm或3μm。而表面筛选器，由于成本相对较低，用聚醚砜或聚丙烯材质，可以设置孔径为0.6μm、0.45μm或0.2μm。在最终阶段，即末端膜层，我们则采用最高效率且价格昂贵的聚醚砜材料，孔径设定为0.2μm或更小，以实现最细致的地净化效果。