杭州科百特过滤器材有限公司社会领域中的除菌过滤器选择指南

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一清除产品中微生物污染的手段。对药企而言，首要任务就是选择合适的除菌过滤器。我将遵循以下原则来挑选这些关键设备：（1）过滤材料与被处理成分之间必须无吸附作用，且不应释放任何物质，同时也不能有纤维脱落；（2）过滤器的完整性可以通过检测，如气泡点和单向流试验等进行验证；（3）所选除菌过滤器需能够承受121℃的蒸汽灭菌，并且其微生物截留试验必须合格。

为了确保生产过程中的正确操作，我会先通过一系列小试膜片，随后是囊式过滤器的小规模实验来确定最合适的过滤器型号。为了提高终端膜层的载量并降低成本，在生物制药领域通常会对过滤组合进行优化，通过增加深层和表面筛网以在膜层之前进行预处理。在这种情况下，钛棒由于其澄清功能常作为大容量深层筛网使用，其孔径可设定为10μm、5μm或3μm。而表面筛网虽然成本较高，但用作预处理前置，可以采用聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径设置为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，最昂贵但效果最佳的是末端膜层，这通常由具有最大截留率的聚醚砜材质构成，其孔径设置为0.2μm或更小。