2024年12月03日

社会应用中的板框式污泥泥浆压滤机除菌过滤器选择与优化

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,因为对于那些非最终灭菌注射剂来说,它几乎是唯一去除产品中微生物污染的方法。对药企而言,首要任务就是如何精心选择这些除菌过滤器。选择这类设备时,我们必须遵循一些基本原则,并通过严格的测试来验证它们。

首先,这些过滤器的材料与被处理成分之间必须没有吸附作用,而且在处理过程中也不能释放任何物质,更不应该有纤维脱落,因此他们之间需要具备良好的相容性。此外,我们还需要确保这些过滤器能够进行准确检测,比如通过气泡点或单向流试验等手段。

其次,这些设备所选用的滤材必须能够承受121摄氏度的蒸汽灭菌,并且经过微生物截留试验后能达到合格标准。为了确定适合生产工艺的最佳过滤器型号,我们通常会采用一系列膜片进行小规模实验,然后再通过囊式过滤器的大规模放大实验来进行筛选。

为了提高终端膜层的载量并降低成本,生物制药领域常常会对过滤组合进行优化。在使用膜层之前,我们会增加深层和表面过滤器以提升效率。钛棒作为一种成本较低、具有澄清功能的手段经常被用于大容量深层过滤,其孔径可设置为10微米、5微米或3微米。而表面过滤器由于成本较低,被广泛应用于预先清洁前置膜层,一般采用聚醚砜或聚丙烯材质,孔径设定为0.6微米、0.45微米或0.2微米。而末端使用的是更昂贵但拥有最高截留率的膜层,以实现最终清洁效果,大多数情况下采用聚醚砜材质,孔径设置为0.2微米或0.1微米。

总之,在药品生产中精心挑选和配置正确类型和数量的人工智能系统至关重要。这不仅可以保证产品质量,还能减少可能出现的问题,从而保障了整个制造过程中的安全性和高效性。