唐纳森无锡过滤器有限公司在社会领域的除菌选择与应用

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一去除产品中微生物污染的手段。对药企而言，首要任务就是如何精心选择这些关键设备。那么，在选用除菌过滤器时，我们应该遵循哪些原则呢？答案是：建立在以下几点基础上，并通过相应的测试来验证：

材料兼容性：过滤材料与被处理成分之间必须没有吸附作用，而且过滤材料不能释放任何物质，也不能有纤维脱落，这要求两者之间必须有良好的相容性。

完整性检测：我们需要确保过滤器的完整性可以准确进行检测，如气泡点、单向流试验等方法。

耐热性和微生物截留能力：选择的除菌过滤器必须能够经受121℃蒸汽灭菌，并且其微生物截留性能要达到标准。

通常情况下，生产工艺会通过一系列膜片的小试、囊式过滤器的大试实验，以确定最佳适用的型号。在优化过滤组合方面，为了提高载量并降低成本，生物制药行业常常采用先深层再表面再膜层次结构。这意味着在使用较高成本、高效率但价格昂贵的末端膜之前，可以设置较低成本但效率稍低的一些预处理装置，比如钛棒作为深层或表面筛选介质，其成本较低，但效果可靠；孔径通常设定为10μm、5μm或3μm。而表面筛选介质以聚醚砜或聚丙烯材质制成，其孔径则可设置为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，由于末端膜筛网更为昂贵，我们一般会选择具有最大截留率的聚醚砜材质，以实现最终清洁效果，其孔径通常设定为0.2μm或更小。

综上所述，对于药品生产企业来说，要想保证产品质量，就不得不对这些细节给予足够重视，不断探索和完善自己的技术手段。此外，还需考虑到环境因素和经济效益，以找到最佳平衡点，为患者提供更加安全、高效的地道治疗方案。