社会选择家用自来水过滤器时应考虑除菌功能的价格问题

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂而言，它几乎是去除微生物唯一的手段。对药企来说，首要任务就是如何选择合适的除菌过滤器。选择时应遵循以下原则，并通过相关测试来验证：一是过滤材料与被处理成分之间必须无吸附作用，同时不能释放任何物质，也不能产生纤维脱落，确保两者间相容性；二是过滤器完整性需能准确检测，如气泡点和单向流试验等；三是选用的除菌过滤器需能够承受121℃蒸汽灭菌，并且通过微生物截留试验。

生产过程中，通常会先进行小规模实验使用多种膜片，然后通过囊式过滤器的中试扩大到实际操作，以确定最佳型号。此外，为提高终端膜层的载量并降低成本，在生物制药领域常见的一种做法是在膜前增加深层和表面过滤器。深层筛网如钛棒因其低成本、有效澄清功能经常作为大容量筛网使用，其孔径可设定为10μm、5μm或3μm。而表面筛网以较低成本起到预处理作用，一般采用聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径可设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，末端使用价格更高但最大截留率最高的膜层材料，即聚醚砜材质，可设置为0.2μm或0.1μm孔径，以实现最终净化效果。