社会应用中的除菌过滤器选择板框压滤机型号与参数分析

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂来说，它几乎是唯一去除微生物的方法。对于药企而言，选择合适的除菌过滤器是首要任务。

在挑选除菌过滤器时，我会遵循以下原则，并通过相应的测试来验证：（1）过滤材料与被处理成分之间必须没有吸附作用，而且不能释放任何物质，也不应有纤维脱落，这要求它们之间具备良好的相容性。（2）过滤器的完整性应该能够进行准确检测，比如通过气泡点、单向流试验等测试。（3）选择的除菌过滤器必须能够承受121℃蒸汽灭菌，并且其微生物截留性能得以证明。

为了确定最佳的生产品种，我通常会先进行一系列小规模实验，以不同的膜片来筛选，然后通过中试放大实验来评估囊式过滤器，最后确定最合适的型号和参数。

为了提高终端膜层压力，降低成本，在生物制药领域常常对过滤组合进行优化。在此之前，我会增加深层和表面过滤设备。钛棒由于其澄清效能而受到青睐，它们成本较低且适用于大容量深层過濾，孔径可设置为10μm、5μm或3μm。而表面過濾器虽然成本较低，但用于预過濾前置于膜層，可采用聚醚砜或聚丙烯材质，其孔径设定为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后，高级膜层作为最后一道防线，由于其高效率、高纯度需求，一般采用聚醚砜材质，其孔径设定为0.2μm或更小，以达到最终净化效果。