社会中的水池过滤系统选择须知如何正确选购除菌过滤器

我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色，因为对于那些非最终灭菌注射剂而言，它几乎是去除产品中微生物唯一的手段。因此，作为一家药品生产企业，我们首先需要考虑如何选择合适的除菌过滤器。

在选择除菌过滤器时，我们应该遵循以下原则，并通过相应的测试来验证：（1）过滤材料与被过滤成分之间不能有吸附作用，也不能释放物质或有纤维脱落，因此它们必须具有良好的兼容性。（2）我们需要确保过滤器的完整性可以进行准确检测，如气泡点试验、单向流试验等。（3）所选除菌过滤器的材料能够承受121℃蒸汽灭菌，并且其微生物截留试验结果必须合格。

为了确定适合生产工艺的最佳型号，我们通常会通过一系列膜片的小规模实验，然后进行囊式过滤器的大规模实验，以确定最优化方案。在生物制药领域，为了提高终端膜过滤器的载量并降低成本，我们常常对過濾組合进行优化，这包括在膜前增加深层和表面過濾器。钛棒由于其澄清效能而被广泛使用，价格较低，是大容量深层過濾用的理想选择，其孔径可选10μm、5μm或3μm。而表面過濾用聚醚砜或聚丙烯材质，一般孔径为0.6μm、0.45μm或0.2μm；末端則使用較昂貴但具有最大過濾截留率之膜過濾组件，由聚醚砜材质制成，孔径可选0.2μm或0.1μm。