2024年12月03日
社会中的除菌过滤器选择与压泥机滤布价格的关联
我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,因为对于那些非最终灭菌注射剂而言,它是去除微生物唯一可行的方法。因此,药品生产企业必须首先考虑如何选择合适的除菌过滤器。
在选择除菌过滤器时,我们应该遵循以下原则,并通过相应的测试来验证它们:第一点是过滤材料和被过滤成分之间不应有吸附作用,而过滤材料也不能释放物质到被过滤的成分中,同时也不应有纤维脱落,确保两者间有良好的相容性。第二点是要能够检测出过滤器的完整性,如气泡点、单向流试验等。第三点是选择的除菌过滤器需要能够经受121℃蒸汽灭菌,并且进行微生物截留试验合格。
通常,我们会通过一系列膜片的小试、囊式過濾機中的試驗放大实验来确定适用于工艺流程的最佳過濾器型号。在生物制药中为了提高终端膜過濾器载量并降低成本,我们常常对過濾組合进行優化,即在膜過濾之前增加深層過濾及表面過濾。此外,钛棒因其澄清效果较好且成本较低,被广泛用作大容量深层過濾,其孔径可选10μm、5μm或3μm。而表面過濾使用聚醚砜或聚丙烯材质,其孔径为0.6μm、0.45μm或0.2μm;末端膜則以最高筛率材质制作,以达到最终去除细小颗粒物目的,通常采用聚醚砜材质,其孔径为0.2μm或0.1μm。