2024年12月03日
社会应用中的工业用过滤网选择技巧
我认为除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,因为对于那些非最终灭菌注射剂来说,它几乎是唯一去除产品中微生物污染的方法。对药企而言,首要任务就是如何精准选择这些关键设备。那么,在选用除菌过滤器时,我们应该遵循哪些原则呢?答案是:建立在以下几点基础上,并通过相应的测试来验证:
材料兼容性:过滤材和被处理液体之间必须没有吸附作用,而且过滤材不能释放任何物质,也不允许有纤维脱落,这要求两者之间必须保持良好的相容性。
完整性检测:确保可以进行准确的检测,如气泡点、单向流试验等,以保证过滤器的质量和效能。
高温耐受性与微生物截留能力:选择能够承受121℃蒸汽灭菌并且在微生物截留试验中表现出色的大型过滤器。
为了确定适合工艺流程的最佳类型,我通常会先进行一系列小规模实验,然后通过囊式筛分实验来扩大规模,最后找出最合适的模型。为了提高终端膜过滤器的载量降低成本,生物制药行业常常会优化过滤组合,即在膜前增加深层与表面筛分步骪。在这种情况下,钛棒因其澄清效果和较低成本经常被用于作为大容量深层筛选手段,其孔径可设为10μm、5μm或3μm。而表面筛选器由于成本较低,可作为预筛用的重要工具,一般采用聚醚砜或聚丙烯材料,其孔径设置为0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后,最昂贵的一环——末端膜筛使用最大截留率的大型膜来实现最终洁净目标,大多数情况下采用聚醚砜材质,其孔径设定为0.2μm或更小于这个值。
总之,在决定何种设备时,我们需要考虑每个环节都符合这些标准,并且通过实践检验以确保它们真正有效。这不仅保护了产品质量,还保障了整个生产过程中的安全与效率。此外,这种严格挑选设备的心态也是我们追求卓越的一个体现,是我所坚持的一项基本原则。