2024年12月27日

碧波荡漾海南药品安全与环保动态引领高质量发展

紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”,省药监局加强对疫情防控产品、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、儿童药品化妆品等高风险产品的精准监管,强化对农村、城乡接合部等重点区域的专项检查。通过分级分类方式,对生产经营企业实施严格监管,共出动执法人员1.3万余人次,检查企业6378家次,抽检药品、医疗器械、化妆品1700余批次。在完成检验的批次中,没有发现不合格产品。

针对我省新出现的药品安全问题和特点,省药监局开展了18个专项行动,并且已经完成了过半数的任务。整治行动在全省范围内进行,以零容忍态度处理违法违规行为。5月份案件数量同比增长33%,罚没款累计金额达到3200余万元,有117家企业被集中进行责任约谈,而58家未能严格执行疫情防控措施的药店被公开曝光,这些措施有效地震慑了违法行为。

此外,我省还发布了一份《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划》,旨在建设一个与自贸港相适应的藥物安全監管系統。这一计划将满足人民群众日益增长的安全用藥需求,并着力于基础建设补短板破瓶颈提升整体水平。计划确定了今后三年30项关键任务和20个主要指标,如提高薬物抽檢合格率,加快制定地方標準,加強國際認證企業數量等。

《计划》提出建立七大体系,即責任體系 法規制度標準 风险防控 監督管理 創新服務 技術支撐 監管能力,以期在三年的时间内建立起與海南自由貿易港相適應的一個完整藥物安全監管體系,並提升現代醫療發展趨勢要求下的監管能力,使得技術支持更加強大,營商環境更加優化,以及對於人民群眾來說藥物安全狀況持續向好,這樣就能夠獲得更好的滿意度。

同时,我们还了解到,在6月17日举办的一个新闻发布会上,就有关于我们所说的这一规划取得阶段性的进展。当天发布会透露,由于政府同意,该省已印发了一份名为《海南省藥品安全及促進高質量發展三年行動計劃(2022—2024年)》(简称《計劃》),结合目前即将启动自贸港封关运作准备这一关键时刻,对全省進行全面調整,为构建一個完善而系统性的「施工图」奠定坚实基础。