权宏压滤机中的除菌过滤器在自然环境下的作用定义

在60年代，膜过滤器问世，人们认为0.45微米的膜为“除菌级”，广泛应用于生物制品和药品中去除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒。使用粘质沙雷氏菌作为标准检查过滤器的除菌效果。但是，FDA Bowman博士在60年代末发现一类从蛋白质溶液中分离的小细菌，在0.45微米孔径下能穿透，这种细菌后被命名为缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta）。随后采用了更致密的滤膜（0.2或0.22微米），并将B.diminuta定为检验除菌级过滤器的标准。

近期，一种能穿透0.1微米过滤器的细菌（Leptospira licerasiae）在Genentech公司细胞培养基中被发现，预示着可能需要进一步提高过滤级别或者增加附加措施来监控这些小型细菌。那么为什么定义为0.22μm？可以通过公式计算得到：d = 毛细管直径；k = 形状校正因子；σ = 液体表面张力；P = 克服表面张力的压力；θ = 液体与毛细管壁接触角。

除了功能性定义之外，还有挑战水平大于等于10^7cfu/cm²有效面积的大型缺陷短波单胞进行挑战测试。在20世纪早期巴斯德时代就开始尝试利用过滤法去除液体中的细菌，但直到二次世界大战前后才商业化生产和使用。经过三阶段发展，从瓷质滤柱到石棉-纤维夹层再到薄膜过滤技术，现在已成为一种常见且有效的手段来维护产品稳定性。