2024年12月09日

工业软化水设备中除菌过滤器又是何物

在20世纪60年代,膜过滤技术的出现使得0.45微米级别的膜被视为“除菌级”过滤器,这一技术广泛应用于生物制品和液体药品的生产中,以去除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒物。最初,粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)作为标准菌株用于验证过滤器的除菌效果。但是,随着时间的推移,一种名为缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta)的微小细菌被发现能够穿透0.45微米孔径的滤膜,从而导致了对过滤设备要求更高,即使用更加致密(0.2或0.22微米)孔径的滤膜。

最近,一种能够通过0.1微米过滤器的小型细菌(Leptospira licerasiae)在细胞培养基中被发现,这表明可能需要进一步提高过滤器质量或在工艺流程中增加额外措施来控制这些小型细菌。此外,由于存在表面张力等因素影响毛细管直径计算,因此不一定完全依赖于实际孔径,而是更多地基于功能性定义,即通过挑战水平大于等于1×107cfu/cm²有效面积的大量缺陷短波单胞虫对过滤设备进行挑战,并经过适当验证以确保无害性。

采用此类除菌筛选法除了能提供无害产品,还能保持其物理、化学及生物学稳定性。这项技术早已有巴斯德时代记录,但直到二次世界大战后期才开始商业化生产。它主要经历了瓷质筛柱、石棉-纖維夾層以及現在薄膜過濾技術三个发展阶段。