衡水宏运压滤机有限公司自然环境中的除菌过滤器定义

在60年代，膜过滤器问世，人们认为0.45微米的膜为“除菌级”，广泛用于药品和生物制品中。曾用粘质沙雷氏菌作为检验标准，但在60年代末期美国FDA发现0.45微米滤膜无法阻挡特定细菌，当其密度达到10⁴-10^6个细胞/c㎡时，可以穿透。这类细菌被命名为缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta）。随后更高致密度（0.2或0.22微米）的滤膜应用于除菌过滤。这种细菌成为了检验除菌级过滤器的标准。

近年，一种能透过0.1微米过滤器的细菌被发现，这预示着可能需要进一步提高过滤器的水平，或是在工艺中增加额外措施如巴氏消毒、紫外消毒来监控这些小型细菌。

为什么定义为0.22μm？这可以通过公式计算得出：d = 毛细管直径（孔径）k = 形状校正因子 σ = 润湿液体表面张力 P = 克服表面张力作用 θ = 液体与毛细管壁接触角

功能性定义是根据ASTM F838-15，用挑战水平大于等于1×107cfu/cm2有效过滤面积的缺陷短波单胞菌对过滤器进行挑战，并经过验证以稳定重现无菌液体。采用此法去除液体中的細絲最大的好处是它同时保持了物理、化学和生物学稳定性。此技术从巴斯德时代开始，最早商业化生产使用发生在二次世界大战前后，从瓷质到石棉再到薄膜，每一阶段都有所发展。（Levy, 2001）