2024年12月09日
自然环境中桶装水设备整套价格与除菌过滤器的定义相关联
在60年代,膜过滤器问世,人们认为0.45微米的膜为“除菌级”,广泛用于药品和生物制品中。使用粘质沙雷氏菌作为检验标准,但后来发现小细菌如缺陷短波单胞菌能穿透0.45微米滤膜,因此采用了更致密的0.2或0.22微米滤膜。现在,除菌过滤器的定义基于对Brevundimonas diminuta挑战水平大于等于1×107cfu/cm2时是否可稳定重现无菌液体。
为什么选择0.22μm?这是因为根据表面张力公式,可以计算出标称孔径d。但实际上,是功能性定义,即通过对Brevundimonas diminuta进行挑战,并经过验证,可持续产生无菌液体的过滤器。
采用过滤法除去细菌最大的好处是同时维护物理、化学和生物学稳定性。这项技术从巴斯德时代开始发展,但直到二次世界大战后才商业化。它经历了瓷质、石棉-纤维夹层至今薄膜三个阶段发展(Levy, 2001)。