如何定义水净化设备报价中的除菌过滤器

在20世纪60年代，膜过滤器问世，被认为0.45微米的膜为“除菌级”过滤器。这种薄膜过滤器广泛应用于生物制品和液体药品中，用于去除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒物。以粘质沙雷氏菌（Serratia marcescens）作为标准检查其除菌效果。但是在60年代末期，美国FDA Bowman博士发现一种小型细菌，即缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta），它可以穿透0.45微米的孔径。当挑战密度达到10⁴-10^6个细胞/c㎡时，这种细菌会通过0.45微米的滤膜，从而导致了对更致密（0.2或0.22微米）的滤膜的应用。

最近，一种能透过0.1微米过滤器的细菌（Leptospira licerasiae）被发现于Genentech生物科技公司的细胞培养基中。这预示着可能需要进一步提高除菌过滤器的要求，或在工艺中增加附加措施来监测并控制这些微小细病原体。

为什么定义为0.22μm？根据公式计算得出：d = 毛细管直径；k = 形状校正因子；σ = 润湿过滤液体表面张力；P = 克服表面张力的压力；θ = 液体与毛细管壁接触角。因此，不是孔径本身，而是一个功能性定义，由ASTM F838-15标准所规定，用挑战水平大于等于1×107cfu/cm²有效面积上的缺陷短波单胞虫对过滤器进行挑战，并经过适当验证，以确保稳定重现无菌状态。

采用筛选法去除液体中的細蟲最大好处在於該技術既能保持過濾材質之物理化學及生物學穩定性，又能有效維護過濾物之物理化学及生物学稳定性。在巴斯德时代开始记录，但直至二次世界大戰才商业化生产使用。该技术发展主要经历了从瓷质到石棉纺织层再到现在薄膜三个阶段。