2024年12月09日
压泥机滤布价格除菌过滤器的幽默定义
在20世纪60年代,膜过滤器的出现改变了生物制品和液体药品的生产过程。人们认为0.45微米级别的膜为“除菌级”过滤器,这类薄膜过滤器曾被广泛用于去除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒物。但是,随着时间的推移,对于过滤效果的要求越来越高。在上世纪60年代后期,一种名为缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta)的细菌挑战了这些传统标准,并且被发现可以通过0.45微米孔径的滤膜。因此,从此以后,为了确保产品安全性,更致密(0.2或0.22微米)的滤膜开始被应用于除菌过滤。
最近,一种能透过0.1微米过滤器的小型细菌(Leptospira licerasiae)在某个细胞培养基中被发现,这让人们意识到可能需要进一步提高除菌标准或者在工艺中加入附加措施来监控和控制这些小型细菌。
那么为什么定义为0.22μm呢?这可以通过一个公式计算得到:d = 毛细管直径(孔径) + k * σ / P + θ,其中 d 是毛细管直径,k 是形状校正因子,σ 是润湿液体表面张力,P 是克服表面张力作用所需压力,而 θ 是液体与毛细管壁接触角。所以尽管实际孔径并不重要,它是一个功能性定义,只要能够稳定地产生无菌输出,那么它就是有效的。
采用过滤法去除液体中的細絲最大的好处是在於該技術除了過濾細絲外,也能夠維持過濾材質之物理、化學及生物學穩定性。此技術最早可追溯至巴斯德時代,但直至二次世界大戰後才開始商業化生產與使用。隨著時間推移,這項技術經歷了從瓷質過濾柱到石棉-纖維夹層,再到現今薄膜過濾三個主要階段發展。