盘式真空过滤机的秘密武器除菌过滤器的神奇力量

在20世纪60年代，膜过滤器的出现改变了生物制品和液体药品的生产过程。人们认为0.45微米级别的膜为“除菌级”过滤器，这类薄膜过滤器曾被广泛用于去除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒物。但是，随着时间的推移，一些微小细菌开始挑战这些标准。如今，我们知道，为了确保产品安全性，更高级别的过滤技术是必不可少的。

一场科学探索之旅：从0.45到0.22微米

在60年代末期，一位名叫Bowman博士的人发现了一种能够穿透0.45微米孔径筛网的小型细菌，这种细菌后来被命名为缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta）。这项发现提醒我们，即使是传统上认为足够紧密的大孔径也可能存在漏洞。

更严格的标准：0.2或0.22微米

为了应对这种挑战，大多数工业现在采用具有更小孔径（通常为0.2或0.22微米）的滤膜。这些较新的标准提供了额外保障，以防止任何潜在的问题。在这个新时代中，我们必须不断更新我们的知识库，以确保我们的产品符合最新的卫生要求。

一个未知领域：Leptospira licerasiae

最近的一项研究揭示了一种能够穿透传统过滤系统的小型细菌——Leptospira licerasiae。这表明，即使是在使用最先进技术的情况下，也仍然有必要保持警惕，并寻求新的方法来提高产品质量。

定义中的数字游戏

那么为什么会将“除菌级”定义为具有大约0.22微米孔径？答案在于一个简单的事实：虽然理论上讲，更大的孔径可以阻挡大多数生物，但实际操作中需要考虑许多其他因素，比如毛细管直径、形状校正因子以及液体与毛细管壁之间接触角等。此外，还有一些特殊情况，比如通过适当验证，可以证明即便使用略大于规定尺寸但仍能稳定产生无菌流出的设备也是可接受的。

历史回顾：从巴斯德到现代

采用过滤法去除液体中的生物污染最大好处之一就在于它既能有效地去除并且维持材料物理、化学和生物学稳定性。此技术早已超越了最初仅作为一种实验室工具的手段，而成为了全球化生产环境中的关键组成部分，从巴斯德时代至今已经走来了很长一段路程，经历了瓷质滤柱、石棉-纤维夹层再到今天薄膜过滤，每个阶段都代表着科技发展的一个里程碑。而随着科技日新月异，不断有新的材料和工艺涌现，它们将如何影响未来我们对“除菌”的理解呢？

总结：

尽管过去几十年内，“何时何地”的科学界对于那些看似不可能穿透当前常规动态测试所用阈值（1×10^7cfu/cm²）的最小单元（Brevundimonas diminuta）进行挑战，对其成功排出以后的清洁介质是否真的得到真正证实，其结果一直是一个谜团。但目前普遍认可的是，只要该单位连续重复通过这样的试验而不会破坏其功能，那么它就被视作具备极高净化能力并且非常安全可靠。在这一点上，无论来自哪个国家，都似乎同意采取行动以确保保护人类健康免受所有类型污染物侵害，同时继续研究如何利用先进技术进一步改善我们的生活方式。