前置过滤器使用重要性及安装必要性测试方法

对于关键的除菌级过滤工艺而言，确保前置过滤器的完整性和正确安装至关重要。通过对前置过滤器进行完整性测试，可以确定其自身的完整性及正确安装，确保在实际应用中安装了符合标准的前置过滤器，并且能够满足所需的除菌效果。此外，进行完整性测试也是遵守各国法规和审计要求的一部分。

通常，我们将完成性的测试方法分为两大类：破坏性测试和非破坏性测试。下面，我们将分别介绍这两种方法：

破坏性测试

对于除菌级别的前置过滤器来说，破坏性的细菌挑战是证明其功能有效性的根本手段。在这种类型的测试中，从每批产品中抽取一定数量样品，然后按照特定的标准（如ASTM F838-83）使用缺陷假单胞菌溶液（Brevundimonas diminuta ATCC 19146）进行细菌挑战。如果该设备能达到至少10^7 CFU/cm^2 的细菌截留率，则认为它具有除菌级别。

非破坏性测试

非破坏性的完整性测量主要包括基于毛细管原理的起泡点、水侵入法、扩散流等多种方法。以下是对这些非破坏性的测量方式简单介绍：

起泡点测量

起泡点测量是一种常用的非破坏型检测技术，它基于毛细管模型。当一个湿润液体完全润湿了整个滤膜时，该液体受到表面张力的作用并被保持在内侧。如果需要从内部挤出该液体，就必须提供额外气压力来克服表面张力。当最小压力达到使所有孔都干燥时，即称之为“泡点”。这个值与孔径有关，因此可以直接与膜孔直径相关联。这也是应用最广泛的一种非破损试验技术。

水侵入法測試

水侵入測試又稱為HydroCorr測試，是一種通過施加壓力並監控水體積變化來檢測過濾膜疏水性能的手段。在這種測試中，如果壓力低於或等於過濾膜上的最大孔隙尺寸時，不會有水從上游進入下游，因為此時已經達到了“穿透點”(WIT)。WIT是一個衡量疏水過濾膜密封性能指標，這個指標與疏水過濾膜材料以及疏水性能相關聯，而不涉及到微生物挑戰。

扩散流测量

扩散流测量是一个基于溶解-扩散模型的手段，当一个湿润液体完全覆盖了整个滤网后，在上游施加压缩气体并设置固定的压差，这样就可以监控气体从高压区域向低压区域扩散的情况。这一过程符合Fick定律，其流量与两侧间距、面积成正比关系。为了减少由于不同实验条件造成误差，本实验通常在固定的预设环境下进行，如设定为80%以上于泡点值，以确保结果准确无误。

总结来说，对于关键程度较高的大型物品筛选系统中的前置过滤器而言，不仅要保证其功能正常，还要通过各种检验以验证其质量，同时也需要考虑到经济效益因素。在设计和制造过程中，要尽可能地降低成本，同时提高产品质量，以满足市场需求。此外，对于这些设备还应严格遵守相关法律规定，并通过第三方认证机构来评估它们是否达到了安全标准。在实际操作过程中，对待任何装备都应采取谨慎态度，因为这是维护整套生产线安全运行不可或缺的一环。而对于小型物品筛选系统，则建议采用更精准针对具体场景的小规模检验程序以节省资源同时保证效率。