2025年01月13日
奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工人物操作中使用焊烟净化设备的精细工序
在深圳奥萨医药有限公司的万级保健品制剂无尘车间设计与施工中,人员操作中的焊烟净化设备应用显得尤为关键。公司位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带,是一家面向国内外市场的科研、开发和商业化创新药物及生物标记物企业。奥萨医药的研发策略主要针对慢性复杂性疾病,以药物基因组学研究为先导,对疾病发生、发展和治疗的分子生物学机理进行深入研究,设计并开发出更为安全有效的治疗方案和相关诊断产品。
公司拥有符合国家GMP规范生产无尘车间,其中体外诊断试剂、医疗器械等生产技术要求严格按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度级别,并配备人员净化室、物料净化室以及各类用于保持洁净环境的一系列设施。
在空气处理方面,奥萨医药确保了空气净化符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》的要求,为员工提供了一个安全且健康的工作环境。同时,温湿度控制也严格遵循生产工艺要求,以确保产品质量。
多年来,深圳市中建南方环境股份有限公司一直服务于奥萨医药,为其承建了100-100万级洁体外诊断试剂、医疗器械等符合国家GMP规范的生产无尘车间,并提供了一系列包括FFU风机、高效空气过滤器、液槽送风口等在内的空气净化设备,使得奥萨医藥能够实现高效率、高质量地开展其创新产品研发与制造工作。