2025年01月14日
奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工天津净化设备精准助力人物健康梦实现
在深圳奥萨医药有限公司的万级保健品制剂无尘车间设计与施工中,天津净化设备扮演着至关重要的角色。这个位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带的企业,以其创新药物和生物标记物的研发而闻名。奥萨医药不仅拥有符合国家GMP规范的生产无尘车间,而且还承担了国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”的建设。
为了确保体外诊断试剂和医疗器械等产品质量,奥萨医药严格遵循以下洁净室(区)的布局要求:首先,将洁净度级别按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B来设置;其次,通过人流、物流走向合理以及独立用室来减少交叉污染;再者,对于空气净化,则应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》的要求,并保证每个人的工作区域有足够空间。
此外,无尘车间还需控制温湿度,与生产工艺要求相适应,同时检测室则需要达到万级条件下的局部百级标准。在多年的服务中,深圳市中建南方环境股份有限公司一直为奥萨医药提供专业的设计、施工与维护服务,并配备包括FFU风机、初中高效空气过滤器、液槽送风口等在内的一系列天津净化设备,为保障产品质量打下坚实基础。