奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工地下水净化设备应用于人物日常生活中的安全保障中建南方
在深圳奥萨医药有限公司的万级保健品制剂无尘车间设计与施工中,地下水净化设备扮演着至关重要的角色。该公司位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带,是一家面向国内外市场,产学研一体化的企业,以创新药物和生物标记物为核心业务。
奥萨医药致力于针对慢性复杂性疾病进行深入研究,并开发出更安全有效的治疗方案和诊断产品。公司拥有符合国家GMP规范的生产无尘车间,其中包括固体制剂、体外诊断试剂和医疗器械等部门。此外,奥萨医药还承担了国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”的建设。
在无尘车间的技术要求方面,一些关键点需要特别注意。首先,洁净室(区)的布局应遵循《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中的洁净度级别设置指南。这包括人员净化室、物料净化室以及各类缓冲室,每个用室都应该独立并相互隔离,以确保生产过程不产生交叉污染。
其次,无尘车间内空气净化必须符合《医药工业洁净厂房设计规范》的要求。这包括保证新鲜空气量、保持室内正压以及提供足够的人均面积来保证操作区域安全。在温度和湿度方面,无尘车间应根据具体工艺要求确定,但一般情况下应维持20℃~24℃之间的温度,以及45%~65%相对湿度。
检测室则需要达到万级条件下的局部百级标准,这涉及到人员和物料的一系列清洗流程,以确保测试结果准确可靠。多年来,深圳市中建南方环境股份有限公司一直服务于奥萨医药,为其提供从设计到施工再到维护服务,并配备必要的空气净化设备,如FFU风机、高效空气过滤器、液槽送风口等,使得无尘车间能够实现高效运行并保障产品质量。
总之,在奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工中,不仅要考虑到地下水净化设备,还要严格执行GMP规范,加强生产环境控制,以及不断提升检测能力,从而为提高产品质量奠定坚实基础。