奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工中建南方引领净化水设备技术革新保障人物健康安全

在深圳奥萨医药有限公司的万级保健品制剂无尘车间设计与施工中，中建南方环境股份有限公司发挥了重要作用。作为一家面向国内外市场的科研、开发和商业化创新药物以及生物标记物企业，奥萨医药致力于通过药物基因组学研究来解决慢性复杂性疾病的问题。

位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带的奥萨医药拥有多个符合国家GMP规范的生产无尘车间，这些车间包括固体制剂、体外诊断试剂和医疗器械等。公司还承担着国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”的任务，并已建成设备齐全、功能完善的药理研究中心、药学研究中心和分子生物学实验室。

在这些生产无尘车间中，技术要求非常严格。首先，洁净室（区）的布局需要按照《无菌医疗器具生产管理规范》来设置洁净度级别，并按生产工艺流程布置，以减少交叉往复并保证人流和物流走向合理。此外，每个用室都应独立，不同级别的洁净室之间有气闸或防污染措施，以防止交叉污染。

其次，空气净化必须符合《医药工业洁净厂房设计规范》的要求。在没有人员时，新鲜空气量不应小于40立方米/h，而且每个人应有不少于4平方米的人均面积以确保安全操作区域。

此外，无尘车间还需要控制温湿度范围，即20℃～24℃及45%～65%相对湿度，以及特殊情况下的温度调整。而检测室则需达到万级条件下的局部百级标准，其中包括人员净化用室、物料净化用室以及无菌检查间等设施。

多年来，中建南方环境股份有限公司一直为奥萨医薬提供100-100万级洁体外诊断试剂、医疗器械等符合国家GMP规范的生产无尘车间设计、施工与维护服务，并提供相关空气净化设备，如FFU风机、高效空气过滤器、二层传递窗等，为确保产品质量和员工健康安全做出了贡献。