奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工引入水净化设备提升生产效率_中建南方

在深圳奥萨医药有限公司的万级保健品制剂无尘车间设计与施工中，水净化设备扮演了至关重要的角色。作为一家面向国内外市场的创新药物和生物标记物研发商，奥萨医药致力于针对慢性复杂性疾病进行深入研究，以开发更为安全有效的治疗方案。

位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带的奥萨医药拥有多个符合国家GMP规范的生产无尘车间，其中包括体外诊断试剂和医疗器械等。这些车间不仅需要满足严格的洁净度要求，还必须配备先进的水净化设备来确保产品质量。

在设计和施工过程中，中建南方环境股份有限公司提供了全面的服务，从设计到维护，再到提供空气净化设备，如FFU风机、初中高效空气过滤器、液槽送风口、GMP超净工作台等，这些都有助于提升无尘车间的生产效率和产品纯度。

为了实现洁净室（区）的布局要求，工程团队遵循了YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中的指南，并根据生产工艺流程进行布置，以减少交叉往复并保证人员流动和物料传送方式合理。此外，每个用室都独立且相互隔离，以防止污染交叉。

除了洁净室内空气质量控制以外，无尘车间还需考虑温湿度条件。在没有特殊工艺要求的情况下，大部分区域应保持温度在20℃～24℃之间，相对湿度45%～65%；对于特定区域或特殊需求，其温度范围可能会有所调整以满足工艺需求。

检测室则需要达到万级条件下的局部百级标准，这意味着所有检测活动都要发生在一个高度洁凈环境中，以确保测试结果准确可靠。通过精心规划每一个环节，以及实施严格的一系列标准操作程序（SOP），奥萨医药能够保障其制剂品质，同时提高员工工作效率，为患者提供更安全、高效的地产健康解决方案。