2025年01月13日

奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工中建南方携手净化水处理设备厂家为人物提供纯净环境

在深圳奥萨医药有限公司的万级保健品制剂无尘车间设计与施工中,中建南方环境股份有限公司承担了重要角色。作为一家面向国内外市场的科研、开发和商业化创新药物以及生物标记物企业,奥萨医药致力于通过药物基因组学研究,对慢性复杂性疾病进行深入研究,以设计更安全有效的治疗方案。

位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带,奥萨医药拥有符合国家GMP规范的生产无尘车间,这些车间包括固体制剂、体外诊断试剂和医疗器械等。公司还承担了国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”,并已经建成设备齐全、功能完善的多个研究中心和实验室。

在体外诊断试剂和医疗器械等产品生产过程中,无尘车间技术要求严格按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中的洁净度级别设置指南来执行。这包括对洁净室布局、交叉污染防控、空气净化能力、新鲜空气量供应以及温湿度控制等方面的规定。

为了确保产品质量,同一洁净室内或相邻区域之间必须有独立隔离,并且所有原材料传送都应通过双层传递窗。此外,每个房间都应配备必要的人员净化用室,以及用于存放原材料和清洗工具的地点。此外,还需确保每个房间的人均面积不小于4平方米以便人员移动。

检测室则需要达到万级条件下的局部百级标准,其中包括人员净化用室、中介空间、高效过滤系统以及阳性对照区。多年来,中建南方环境股份有限公司一直服务于奥萨医药,为其提供从设计到维护的一系列服务,并提供各种空气净化设备,如FFU风机、高效过滤器及其他相关设施。