2025年01月14日
西安净化水设备项目奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工案例分享
在深圳奥萨医药有限公司的万级保健品制剂无尘车间设计与施工中,西安净化水设备项目扮演了重要角色。作为一家面向国内外市场的创新药物和生物标记物研发商,奥萨医药致力于针对慢性复杂性疾病进行研究,并开发出安全有效的治疗方案和诊断产品。
位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带的奥萨医药拥有符合国家GMP规范的生产无尘车间,这些车间用于体外诊断试剂、医疗器械等产品的制造。公司还承担了国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”的建设,现已建成功能齐全的药理研究中心、药学研究中心以及分子生物学实验室。
在设计和施工过程中,对于体外诊断试剂、医疗器械等产品,无尘车间技术要求严格按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中的洁净度级别设置指南来执行。这包括对洁净室布局、空气净化系统,以及温湿度控制等方面都有详细规定,以确保生产环境达到最高洁净标准。
为了实现这一目标,多年来,深圳市中建南方环境股份有限公司一直为奥萨医药提供专业服务,从无尘车间设计到施工与维护,以及提供必要的一系列空气净化设备,如FFU风机、高效空气过滤器、液槽送风口及GMP超纯工作台等。通过这些措施,不仅保证了产品质量,还促进了整个项目顺利进行。在这样的背景下,西安净化水设备项目自然而然地成为推动这一高端制造设施建设成功的一个关键因素。