2025年01月14日

奥萨医药万级保健品制剂无尘车间设计与施工集烟气净化设备于一体保障人物健康安全

在深圳奥萨医药有限公司的万级保健品制剂无尘车间设计与施工中,我们首先了解到这家公司是一家面向国内外市场,结合产学研一体化的企业,它致力于创新药物和生物标记物的科研、开发以及商业化。奥萨医药以药物基因组学研究为基础,对慢性复杂性疾病进行深入研究,并开发出更安全有效的治疗方案和诊断产品。

位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带,奥萨医药拥有符合国家GMP规范的生产无尘车间。这些车间不仅承担了国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”的任务,而且已经建成了一系列功能完善的研究中心和实验室,包括已上市I类新药一个、医疗器械(含体外诊断试剂)产品3个,以及在研创新产品20余项。

为了确保体外诊断试剂和医疗器械等产品质量,我们遵循严格的技术要求:洁净室(区)的布局按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》来设置洁净度级别;同一洁净室内或相邻区域之间要防止交叉污染;空气净化应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》的要求;温湿度条件需适应生产工艺要求;检测室则需要达到万级条件下的局部百级标准。

多年来,深圳市中建南方环境股份有限公司一直服务于奥萨医药,为其提供从设计、施工到维护服务,并提供必要的空气净化设备,如FFU风机、高效空气过滤器、液槽送风口、GMP超净工作台等,以保障整个无尘车间运行顺畅并满足GMP标准。