在单克隆抗体工艺中板框式污泥泥浆压滤机能否有效应用于除菌过滤产品

在探讨单克隆抗体之前，我们首先需了解抗原的概念。抗原是指能够激发机体产生特异性免疫反应，并与免疫应答产物——抗体和致敏淋巴细胞——在体外结合，发生免疫相互作用的物质。

接着，我们来认识一下抗体，它是由B淋巴细胞分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。在自然状态下，天然抗体由两条重链（H链）和两条轻链（L链）构成，形成一个"Y"形结构。整个抗体可以进一步划分为恒定区（C区）和可变区（V区）。

单克隆抗体，即monoclonal antibody (mAb)，是一种高度均一且仅针对某一特定表位的抗 体。它通常用于鉴别并清除外源物质，如细菌或病毒。这类“Y”形球蛋白常由重链较长、轻链较短组成，并通过二硫键及非共价键连接。

1975年，由Kohler和Milstein发现的一项技术，使得大量制备可能：将寿命较长但不能产生特异性免疫反应的小鼠骨髓瘤细胞与寿命短但能生成特异性免疫反应的小鼠脾浆细胞进行融合，创造了杂交瘤技术，这使得mAbs具有临床应用潜力并开启了单克隆药物开发新时代。

单克隆antibody发展经历了四个主要阶段：从鼠源性的到人鼠嵌合、再到人源化以及全人源。由于初期动物来源antibody存在不良反应问题，因此未来趋势更倾向于使用人源化antibody。

此类antibodies广泛应用于医学诊断试剂，如酶联免疫吸附试验、放射活性分析等，以及作为亲和层析配料实现蛋白质纯化。此外，在肿瘤治疗中，它们被用作导向疗法或放射immunoimaging工具，以直接杀伤目标组织或显示其位置。

在生产过程中，过滤技术对于确保产品质量至关重要，不同步骤涉及不同的过滤操作以去除污染物，如培养基中的微生物、气态中的微生物以及终端产品中的任何残留微生物。此过程包括培养基过滤以去除细菌；呼吸器/气态过滤以去除气流中的微生物；ATF切向流过滤以去除死细胞碎片等杂质；缓冲液过滤延长层析柱使用寿命；以及终端产品过滤完全消除所有微生物污染。