2025年04月05日

你知道吗上海纬福过滤设备有限公司的除菌过滤器到底是怎么一回事

让我们一起探索它的定义和历史。

在20世纪60年代,膜过滤器进入了市场,当时认为0.45微米级别的膜为“除菌级”过滤器。这些薄膜过滤器被广泛用于生物制品和液体药品中,以去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。他们采用粘质沙雷氏菌作为标准检查和确认过滤器除菌效果的工具。但是在上世纪60年代后期,美国FDA Bowman博士发现了一种从蛋白质溶液中分离出来的小型细菌,这些细菌可以穿透0.45微米的孔径。当挑战密度达到10⁴-10^6个细胞/c㎡时,就会有这种情况发生。这类细菌后来被命名为缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta)。

随着时间的推移,人们认识到需要更高级别的防护,因此开始使用更致密(0.2或0.22微米)的滤膜。微小短波单胞菌(B.diminuta ATCC®19146™)成为了检验除菌级过滤器标准的一部分。在最近的一项研究中,一种能够穿透0.1微米过滤网的大型螺旋体病原体(Leptospira licerasiae)在Genentech生物科技公司的一个培养基样本中被发现,这表明可能需要进一步提高除菌水平,或在工艺流程中增加附加措施,如巴氏消毒或紫外线消毒,以监控并控制这些小型细节。

那么为什么要定义为0.22μm呢?根据公式,我们可以计算出一个给定材料通过毛细管所需压力的标称孔径:d = 毛细管直径 + k * σ / P + θ,其中k是形状校正因子,用以修正通过毛细管直接通过而不是通过孔隙内水所产生差异;σ是液体与毛细管壁之间接触角;P则是克服表面张力作用取代经过毛细管中的水所需压力。

因此,不同于实际尺寸,更重要的是这个功能性定义,它基于ASTM F838-15标准,即用挑战水平大于等于1×107cfu/cm²有效面积上的缺陷短波单胞acteria对该设备进行挑战,并且经过适当验证可持续稳定地产生无污染输出。如果正确应用,可以同时保持物理、化学及生物学稳定性。

最早记录显示,在巴斯德时代就已经使用了去除液体中的細蟲過濾技術,但直至二次世界大戰後才開始商業化生產與應用。這種技術發展主要經歷了從瓷質過濾柱到石棉纖維夾層再到現在薄膜過濾三個階段。此外,這種技術也對我們日常生活產生了深遠影響,使得我們能夠享受到無法想象於往昔之健康安全環境。