杭州科百特过滤器材有限公司的除菌过滤器定义又是什么

在20世纪60年代，膜过滤器进入了市场，当时0.45μm的膜被认为是“除菌级”的过滤器。这些薄膜过滤器曾经广泛用于生物制品和液体药品中去除细菌、酵母、霉菌和非生物颗粒物，并且采用粘质沙雷氏菌作为标准菌株来检查和确认过滤效果。但是在上世纪60年代后期，美国FDA Bowman博士发现一种微小细菌，即缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta），它可以穿透0.45μm的孔径，这使得更高密度的挑战成为必要。因此，更加致密（0.2或0.22微米）的滤膜被应用于除菌过滤。

最近，一种能透过0.1微米过滤器的细菌（Leptospira licerasiae）被发现于Genentech生物科技公司的细胞培养基中，这预示着除菌过滤器可能需要进一步提高其级别要求，或在工艺中增加附加措施，如巴氏消毒或紫外消毒，以监测并控制这些微小细菌。

为什么会定义为0.22μm？根据公式，可以计算出一个有效的孔径：d = 毛细管直径 + k * σ / P + θ，其中 d 是毛细管直径，k 是形状校正因子，σ 是润湿液体表面张力,P 是克服表面张力的压力，而 θ 是液体与毛细管壁接触角。

除了实际孔径大小之外，更重要的是功能性定义。在ASTM F838-15标准下，只有那些能够稳定地通过对缺陷短波单胞虫进行挑战而产生无污染输出流的大于等于1×107cfu/cm²有效面积上的个别点才被认为是“有效”。这意味着，如果一个系统能够保持这种性能，它就能提供高效且可靠的人类用途产品。

使用这一技术去除液体中的生物材料最大的好处在于，在同时维护物理、化学和生物学稳定性的同时，也能减少产品中的不纯物。这一技术最早可追溯到巴斯德时代，但直到二次世界大战后期才开始商业化生产和使用。从最初的一块瓷质隔离装置（Porcelain Filter Cartridge）发展至石棉纺织布夹层（Asbestos -Cellulose Layers），再到现在薄膜式分离设备（Membrane Filters），这一过程经历了三个主要阶段。