你知道吗反冲洗过滤器的结构图其实就是除菌过滤器的定义

在20世纪60年代，膜过滤器的出现被认为是“除菌级”过滤器的定义时点，那时候人们普遍认为0.45微米级别的膜能够有效地滤去生物制品和液体药品中的细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒。然而，这一标准很快就面临挑战。在1967年，美国FDA的一位科学家Bowman博士发现，当使用0.45微米孔径的膜对蛋白质溶液进行过滤时，如果挑战密度达到10⁴-10^6个细胞/c㎡以上，甚至有细菌能够穿透这种“除菌级”的膜。后来，这种能突破0.45微米筛网的小型细菌被命名为缺陷短波单胞菌（Brevundimonas diminuta）。

从那以后，为了确保更高程度的净化，对于“除菌级”过滤器来说，其所允许通过的孔径必须更加精细，即至少为0.2或0.22微米。这意味着需要采用具有更小孔径的滤膜，以保证在实际应用中可以有效防止大部分生物颗粒和顽固性物质通过。

但即便如此，一些研究也显示了存在一些特别耐性的生物，如Leptospira licerasiae，它们能够穿透直到0.1微米孔径的大多数当前用于工业和实验室环境中的分离设备。这就提出了一个问题：为什么我们仍然将这些称为“除菌级”的过滤器？

事实上，“除菌级”这个术语并不是指某个具体尺寸，而是一个功能性定义。在ASTM F838-15标准中，被定义为一种超过100万cfu/cm²（可见形态单位/平方厘米）的Brevundimonas diminuta挑战水平下，可以稳定产生无菌流出的过滤系统才被认定为合格。

利用物理力学技术去除液体中的活细胞最大的好处在于它既能实现高度洁净，同时也不会破坏原料本身。这种方法不仅在早期巴斯德时代得到了记录，而且自二次世界大战后的1942年前后开始商业化生产，并逐渐发展成现在广泛使用的薄膜技术。

因此，我们可以看出尽管过去几十年的时间里，由于不断进步和新材料开发，对什么样的材料构成一个好的“除菌级”过滤器有了新的理解，但这并不改变其核心目标——提供一种可靠且高效的手段来处理各种类型的问题，从而使得我们的产品变得更加纯净，无论是在医疗领域还是其他任何需要极端清洁条件的地方都一样。