2024年12月10日

清新呼吸智能选过滤器设备生产机器助您选择除菌利器

除菌过滤在药品生产中扮演着至关重要的角色,它不仅是非最终灭菌注射剂去除微生物的手段,也是保证产品质量和安全性的关键环节。对于药品生产企业来说,选择合适的除菌过滤器是一个复杂而细致的过程,需要遵循一系列严格的原则和标准。

首先,在选用过滤器时,我们必须确保其材料与被过滤成分之间不存在吸附作用或物质释放现象,同时要避免纤维脱落,以确保过滤效果的一致性。此外,选择的过滤器还需通过精密检测,如气泡点试验、单向流试验等,以验证其完整性和准确性。

接着,我们需要考虑到所选除菌过滤器能够承受121℃高温蒸汽灭菌,并且通过微生物截留试验来评估其效能。在实际操作中,通常会先进行小规模实验,即使用一系列膜片来模拟真实工艺条件,再通过囊式过滤器的大规模实验来确定最佳型号。

为了提高终端膜过滤设备的载量并降低成本,一些生物制药厂家会对整个過濾組合进行优化策略,比如在膜前增加深层過濾及表面過濾。这有助于有效预处理污染物并减少对高价值膜层造成压力的同时降低操作成本。深层過濾设备通常由钛棒组成,这种材料成本较低且具有澄清過濾功能,其孔径可选择10μm、5μm或3μm。而表面過濾設備則以聚醚砜或聚丙烯材质製造,其孔径可選擇0.6μm、0.45μm或0.2μm。最后,最为昂贵但也提供最高筛选率的是末端膜層,由聚醚砜材质制成,可供选择0.2μm或更小直径孔径,以达到最终净化效果。

综上所述,不同类型的药品生产需求不同,因此在选择exclude filter时应根据具体情况灵活运用不同的技术手段和设备配置,为保障产品质量与患者健康安全奠定坚实基础。