2024年12月03日

精准滤析制药过滤设备必备探秘过滤精度与目数的奥秘

滤芯的精度通常以微米(μm)为单位,表示其孔径大小,即允许通过的最大颗粒尺寸。孔径越小,过滤精度越高。在众多过滤芯和产品中,过滤精度是一个关键参数,但检测方法有很多种,其中包括泡点、过滤效率、细菌挑战和SEM照片。

一、泡点法

这是一种测量膜孔径大小的方法,其核心在于气泡形成时所需压力的关系与膜孔径之间的数学模型。公式P=Ko/D表明,随着湿润液面张力Y和润湿接触角θ增加而保持其他条件不变,可以推算出膜孔径D值。

二、过滤效率

一个理想的微孔膜应具备均匀分布且小巧口径,这决定了其过滤效率。不同精度的产品会导致不同的效率表现。

三、细菌挑战

对于除菌级别筛网,如0.22um或0.1um等,其标准是进行缺陷假单胞菌或支原体挑战认证,以确保无菌状态。这通常遵循ASTMF-838标准。

四、SEM照片

利用扫描电镜拍摄并放大观察,可以直观地评估筛网口径,但由于筛网结构复杂,不规则且非均匀,每次取样可能存在差异。此外,对于相对薄弱部位如相对膜,更难准确评定口径大小。

为了更好地理解这些概念,我们提供了一份转换表格,将英寸(inches)、目数(mesh)与微米(micron)的等价关系清晰呈现:

| 英寸 | 目数 | 微米 |

|------|------|------|

| 12 | 1680 | 661 |

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